宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,发病率在女性恶性肿瘤中居第二位,仅次于乳腺癌。据世界范围内统计,每年大约有50万左右的宫颈癌新发病例,占所有癌症新发病例的5%,其中80%的病例发生在发展中国家。我国每年有宫颈癌新发病例13.5万。
所以,提早预防、诊断和治疗子宫颈癌就成为了维护妇女健康的首要问题。
宫颈涂片检测是群体筛查的传统常规手段,属于细胞学检测方法。实验室的技术人员需要在显微镜下观察不正常的细胞以诊断病人的病情,但由于这方法只能在发生病变后观察到阳性结果,而在病变发生前无法预警。而且该方法受样本采取、涂片质量、阅片技术影响,准确率低,假阴性高,重复性差,得到的结果及分析漏诊率可达30%。目前分子生物学检测的方法可以直接在病变发生前检测到HPV,商用试剂盒已开始应用于临床。这对宫颈癌的预防有着十分重要的意义。传统的PCR方法检测,存在假阳性率高的缺点。不过近年来随着科技的发展,很多新方法相继出现,HPV检测假阳性率高的问题正在逐步得到解决。
本产品是经过CE认证的新一代HPV检测试剂盒,目前该产品分为2种。一种是实时快速检测,可以检测常见的19种高危和低危HPV (低危: 6, 11, 42 ,43, 44/55 高危: 16, 18, 31, 33, 35 ,39, 45, 51 ,52, 56, 58, 59, 66, 68)。目前在欧洲该试剂盒检测HPV已超过5万例。另一种可以测试50种HPV,为患者做最全面的检测。
实时检测HPV试剂盒的特点是可以在3小时内完成实验,抗污染能力强,手工处理样本容易,能一步法完成试验等。