各单位:
根据国家食品药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知(国食药监械[2007]240号)的要求,我司“食物不耐受检测试剂盒”产品在重新注册时,产品名称变更为“食物过敏原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”,新注册证号为“国食药监械(进)字2010第3401611号”。
食物过敏原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)是我司首家引入国内市场,填补了国内食物过敏原IgG诊断市场的空白,也因其稳定可靠的品质赢得市场的赞誉。为了更好的保证企业权益和产品品质,我司于2009年12月为该产品申请了注册商标“拜美克”。今后将在新包装上加注商标。未标注“拜美克”商标的试剂盒不是由我司提供的正规产品,请各单位仔细辨认,切勿使用未经国家批准的非法产品。
根据新批准的注册证书和注册商标,我司自2010年9月15日起统一对产品说明书、标签标识、包装盒等涉及信息做相应变更,届时将启用新的产品名称、注册证号及“拜美克”注册商标。
请各单位知悉,并做好相应的信息调整。由此带来的不便敬请理解!
感谢您对我们工作的支持!
北京海瑞祥天生物科技有限公司
二〇一〇年九月八日